日本の厚生労働省は、以前に治療を受けていない慢性リンパ性白血病(CLL)の成人に使用するための薬 Calquence を承認しました。 薬のメーカーであるアストラゼネカが 28 日水曜日に発表した声明によると、従来の化学療法とは異なり、患者が病気の進行や死亡を伴わずに生存できる時間を大幅に延ばすことが証明されています。
この承認は、CLL の治療歴のない成人を対象とした 2 つの臨床試験の結果に基づいており、また、Calquence が再発性疾患または難治性の成人の治療薬として国内ですでに承認されていることも考慮しています。
テストでは、オビヌツズマブ物質と組み合わせて使用したり、単独で使用したりすると、化学療法よりも無増悪生存率が高く、組み合わせた場合は 100%、単独で使用した場合は 88.9% の成功率を達成したことが示されました。
日本の国立がんセンターのデータによると、この疾患は日本では 10 万人あたり 0.2 人が罹患しており、東側諸国ではまれであると考えられており、西側諸国では成人でより一般的です。
アストラゼネカはプレスリリースで、Calquence が米国、欧州連合、およびその他のいくつかの国で CLL および小リンパ球性リンパ腫の治療薬としてすでに承認されていることも伝えています。 「この承認により、日本でこの疾患に罹患している人々は、有効性と長期耐性が証明されている阻害剤を使用して、早期の設定で当社の薬の恩恵を受けることができるようになりました」と副社長の Dave Fredrickson は述べています。 ビジネスセンター。
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