〇 フォシーガ薬 （ダパグリフロジン）、ダ 医薬品 アストラゼネカのリスクを軽減するために米国で承認されています。 心血管死のための入院 心不全 HF の成人の心不全 (HF) ユニットへの緊急の訪問。
によるフォシーガの支持 食品医薬品局 (FDA) は、患者に肯定的な結果を示した第 III 相臨床試験の結果に基づいていました。
アストラゼネカのバイオ医薬品ビジネス ユニットのエグゼクティブ バイス プレジデントであるルート ドバー氏は、プレス リリースで次のように述べています。 -利益を節約し、心血管死のリスクを軽減します。」
「米国でのフォシーガの承認は、この複雑で生命を脅かす疾患の負担を軽減するというアストラゼネカのコミットメントを強化するだけでなく、心不全スペクトラム全体の患者がより健康的な生活を送るのにも役立ちます。」 .
心不全は、時間の経過とともに悪化する慢性の長期的な状態です。 これは、65 歳以上の人々の入院の主な原因であり、重大な臨床的および経済的負担を表しています。
心不全患者の約半数は、駆出率が軽度に低下した心不全または駆出率が保持された心不全であり、これらの患者は、死亡や入院のリスクが高くなるだけでなく、特に症状や身体への負担が大きくなります。問題。 そして生活の質が低い。
で発表された第 III 相試験のデータ ニュー イングランド ジャーナル オブ メディシンフォシーガは、心不全患者の心血管死または心不全の悪化という複合主要評価項目の統計的および臨床的に有意な早期減少を達成したことを示しました。
結果が公開されている分析の結果 自然医学心血管死、心不全による入院、または緊急心不全の複合エンドポイントに対するフォシーガの治療効果は、左心室駆出率の範囲全体で一貫していることを示し、フォシーガが死亡率の改善を実証した最初のナトリウム-グルコース共輸送体 2 阻害剤であることを確立しました。
フォシーガは、米国、欧州連合、中国、日本を含む 100 カ国以上で 2 型糖尿病、心不全、慢性腎臓病の患者の治療薬として承認されています。 最近では、EU、英国、日本、トルコで、心不全の適応を拡張して、心室駆出率範囲 LEFT の患者を含めるよう規制当局の承認を受けています。
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