まず、製造と開発を区別する必要があります。 免疫剤の開発は、研究者が実際に処方をゼロから作成するときです。 それは科学機関で始まり、病原体に対する防御を生み出すために免疫系を刺激するために使用できる技術の種類と、どの生体材料を使用するかを分析します。 次のステップでは、前臨床試験と呼ばれる最初の試験が実験室で行われます。 肯定的な結果が得られた場合、彼らはヒトでの第 1、2、3 相臨床試験に進み、安全性、免疫応答を生成する能力、そして最終的には多くの大規模集団での有効性が証明されます。 次に、保護を誘発する能力が証明されれば、この製剤は準備が整い、規制当局が必要とする集団への適用が承認される可能性があります。

ワクチンが開発され、承認されると、次のステップである販売および流通のための大規模な製造に進みます。 フォーミュラを作成したセンターが製造することができ、契約を通じてライセンスを取得して、他の工場がそのフォーミュラを作成して販売する権利を持つこともできます. これは、外国の技術を使用して、多くのワクチン工場が行っていることです。

ここブラジルでの製造の卓越性の一例として、フィオクルスにある Bio-Manguinhos 工場があります。 それを推奨するのは、USP公衆衛生学校（FSP）の教授であり、Anvisaの元ディレクターであり、予防接種部門で数十年の経験を持つ公衆衛生医のGonzalo Vecinaです。 「Bio-Manguinhos は世界保健機関 (WHO) によって認定されており、世界中で販売されている黄熱病ワクチンを製造しています」と彼は報告しています。 「このワクチンや他のワクチンに加えて、機関は多くの診断項目も製造しています。 そして、Bio-Manguinhos には、植物を科学と結びつける素晴らしいものがあります」と彼は言い、Fiocruz は、ワクチンの開発のための独自の進行中のプロジェクトに加えて、生産されるものを常に研究している科学者を擁する研究機関であることを思い出し、他の免疫生物学。