この提携は、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社の免疫介在性疾患分野における長年の経験を活用し、革新的な免疫学に基づいた医薬品を世界中の患者に提供するというゼナス社のビジョンを推進します。

ゼナスはブリストル・マイヤーズ スクイブ社から5,000万ドルの前払い金と株式投資を受け取るほか、認可された地域でのイベントに応じて潜在的な支払いとロイヤルティも受け取ることになる。

マサチューセッツ州ウォルサム、2023 年 9 月 05 日 (グローブ ニュースワイヤー) — 免疫療法の開発と商業化のリーダーになることに尽力している世界的なバイオ医薬品企業 Zenas BioPharma は本日、ブリストル社とライセンス供与および提携を結んだことを発表しました。 Myers Squibb Companyは、日本、韓国、台湾、シンガポール、香港、オーストラリアにおける自己免疫疾患治療用のオベクセリマブの開発と商業化を担当しています。

オベクセリマブは、CD19 および FcαRIIb に結合して、CD-19 を発現する B 系統細胞、形質芽細胞、および形質細胞の活性を阻害する研究中の非細胞溶解性二機能性ヒト化モノクローナル抗体です。 オベクセリマブは、現在承認された治療法のない IgG4 関連疾患 (IgG4-RD) の患者を対象とした国際的な第 III 相試験で皮下注射として評価されています。 この化合物は、温抗体自己免疫性溶血性貧血 (wAIHA) 患者を対象とした世界的な第 II/III 相試験でも評価されています。

Zenas BioPharmaの創設者兼最高経営責任者（CEO）のロニー・モルダー氏は、「この提携は、オベクセリマブが世界中の自己免疫疾患患者に利益をもたらすという当社のビジョンを実現するための重要な一歩となる」と述べた。 「ブリストル・マイヤーズ スクイブ社の経験豊富で献身的なチームは、日本およびライセンス供与地域全体での開発、規制および商業能力の実証済みの実績により、理想的なパートナーです。

ブリストル・マイヤーズ スクイブ社のシニアバイスプレジデント兼日本本部長のスティーブ・スギノ氏は、「この提携は、承認された治療選択肢がないIgG4-RD患者の満たされていないニーズに応える絶好の機会である」と述べた。 「私たちはZenas BioPharmaと協力して、オベクセリマブの適用範囲を認可領域に拡大し、治療を待つ患者の生活に影響を与えることに興奮しています。

ライセンス契約の条件に基づき、Zenas は 5,000 万ドルの現金前払いを受け取るほか、特定の開発、規制、商業上のマイルストーンの達成に関連して追加の支払いを受け取る資格があり、販売に対するロイヤルティも受け取ることができます。 地域。 引き換えに、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は、認可された領域でオベクセリマブを開発および商業化する独占的権利を受け取ることになる。 さらに、ブリストル・マイヤーズ スクイブはゼナスの株式に投資しています。

オベセリマブについて

オベクセリマブは、研究中のヒト化非細胞溶解性フェーズ 3 二機能モノクローナル抗体であり、CD19 および Fc-RIIb に結合して B 細胞系譜の活性を阻害することにより、抗原抗体複合体の作用を模倣します。 。 オベセリマブと。 これらの臨床研究では、オベクセリマブは細胞を減少させることなく B 細胞機能を阻害し、さまざまな自己免疫疾患患者の治療に有望な効果を示すことが実証されました。 Zenas は、Xencor, Inc. からオベクセリマブの世界的な独占的権利を取得します。

IgG4 関連疾患の治療に関する第 3 相 (INDIGO) 研究の詳細については、clinictrials.gov: NCT05662241 をご覧ください。 第 3 相試験 (SApHiAre) の詳細については、Clinicaltrials.gov: NCT05786573 でご覧いただけます。

IgG4 疾患について

IgG4-RD は慢性の免疫介在性線維炎症性疾患であり、大唾液腺、眼窩、涙腺、膵臓、胆管系、肺、腎臓、後腹膜などの複数の臓器に影響を及ぼす可能性があります。 米国だけでも約 20,000 人の患者が IgG4-RD と診断されています。 この病気の認知度が高まっているにもかかわらず、この衰弱性の疾患を抱えて生きる人々には、さらなる研究と効果的な治療の選択肢が依然として必要とされています。

世界中で、グルココルチコイドの使用は、IgG4-RD の治療における標準治療として広く考えられています。 現在、この病気に対する承認された治療法はありません。 糖質コルチコイドや B 細胞枯渇に対する利用可能な治療法は一般的に使用されていますが、治療なしで長期寛解に至ることはほとんどなく、患者にとって毒性の高いリスクと関連しています。 このような治療法は、SARS-CoV-2 やインフルエンザなどのワクチン反応を変化させる可能性もあります。

ゼナス・バイオファーマについて

Zenas BioPharma は、世界中の患者のための免疫療法の開発と商業化における世界的リーダーになることに尽力している世界的なバイオ医薬品企業です。 Zenas は、臨床開発と世界的事業を通じて、医療ニーズの高い分野で優れた自己免疫治療薬の深くバランスの取れた世界的ポートフォリオを開発し、ダイナミックな世界的医療環境の価値需要に応えています。 当社の事業開発戦略の成功により、当社のパイプラインは成長し続けています。 当社の経験豊富なリーダーシップチームとビジネスパートナーのネットワークは優れた運用を推進し、自己免疫疾患や希少疾患に直面している人々の生活を改善する可能性のある画期的な治療法を提供します。 Zenas BioPharma の詳細については、次のサイトをご覧ください。 www.zenasbio.com Twitter でフォローしてください @ZenasBioPharma それは リンクトイン。

投資家やメディアとの連絡:
ジョー・ファーマー、社長兼最高執行責任者
ゼナス・バイオファーマ
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グローブニュースワイヤー (ディストリビューション ID 8916684)