これらの機関は、病気の治療のための主な医薬品成分であるベンズニダゾールの新しい製造方法の開発に取り組む予定です。

シャーガス病の治療のための研究開発は加速するだろう。 今週金曜日6/2、製薬技術研究所（ファルマンギーニョス/フィオクルス）とNortec Químicaは技術的および科学的協力契約を締結しました。 この官民パートナーシップは、ブラジルでこの病気に使用されている唯一の薬であるベンズニダゾールの原薬（API）の生産を改善するために活動します。

フィオクルス会長のマリオ・モレイラ氏は、「ファルマンギーニョス氏が展開した行動は、熱帯病と闘うための持続可能な開発目標の一部だ。 この合意はまた、公衆衛生のための最新ツールを提供するためのイノベーションの追求と新しい製品やプロセスの開発に対するフィオクルスの取り組みを強化するものである。」 フィオクルス健康生産イノベーション（VPPIS）担当副社長のマルコ・アウレリオ・クリーガー氏も委任状署名イベントに参加した。

この動きは、この病気に対する予防措置を強化する汎米保健機構（PAHO）の取り組みと勧告に沿ったものである。 同団体が発表したデータによると、2022年の時点でブラジル国内の感染者数は120万人、全世界で500万人以上となっている。 「123年間にわたり、フィオクルス氏は教育、研究、革新、技術開発、SUS向け資材の生産を通じて公衆衛生を推進してきました。ファルマンギーニョスは、シャーガスのケアに役立つ認識と優先順位付け技術を備え、この歴史の一部です。これにより、私たちの仕事が実行可能になり、人々が高品質の医薬品を利用できるようになります」とファルマンギーニョス/フィオクルスのディレクター、ホルヘ・メンドンサ氏は述べました。

シャーガス病はラテンアメリカ、米国南部、ヨーロッパ、日本、オーストラリア全域に存在し、その病原体は原虫トリパノソーマ クルーズです。 必ずしも特定されるわけではない急性期が特徴で、その後慢性期に移行します。 未治療の場合、不定型、心臓型、消化型、心臓消化型の 4 つの形態が考えられます。 どのケースも後遺症を促進し、それは患者の生涯を通じて続きます。

したがって、目的は、ベンズニダゾールの製造にかかる時間と複雑さを軽減することです。 このため、両機関の協力は、ファルマンギーニョス/フィオクルスの医薬品合成研究所（LASFAR）で開発された新しい合成法を使用してAPIを取得することを目的としています。 Nortec Química の研究開発部門との提携により、このプロセスは実験室およびパイロット レベルにまで拡大されます。

この新しい方法は、産業上の複雑さが少なく、生産時間が短いため、有利であることが証明されています。 「私たちはすでにいくつかのプロセスの最適化をテストし、触媒を使用せず、水を溶媒として使用することなく、91%の収率で製品を取得しました。 プロセスの改善に加えて、私たちは環境のためのクリーンテクノロジーを持っています」と、ファルマンギーニョス/フィオクルスの教育研究イノベーション（VDEPI）副局長である研究者、ヌビア・ボエチャット氏は述べました。 それでも彼女によれば、このプロセスはブラジルで既に生産されているプロセスよりもコストが低いという。

API は医薬品を入手するための最初の製造ステップです。 Nortec 化学との提携終了後、ファルマンギーニョス/フィオクルス社は、この薬剤がシャーガス病に苦しむブラジル人の手に届くように、次の 4 つの追加のステップを実行します。 商業規模での医薬品生産プロセスの検証。 薬物の安定性とバイオアベイラビリティの研究を実施する。 および国家健康監視局（Anvisa）への医薬品の登録申請。 規制当局の承認後、同研究所は製品を製造できるようになる。

国家医薬品有効成分（IFA）生産技術

Nortec Química の CEO、Marcelo Mansur は、ベンズニダゾールの製造における技術進歩の重要性を強調します。 「ベンズニダゾールで間もなく起こるように、プロセスをスケールアップすると、量だけでなく品質もすべての段階で改善できる可能性が広がります。 私たちはまだ研究段階にありますが、間違いなく、今後数年間でブラジルの医療制度に影響を与えるはずです。 さらに、私たちは、すでに長年にわたる相互協力関係にあるこの国にとって非常に重要な機関であるフィオクルスと提携して開発された国家技術にも投資しています。」と彼は説明します。