アルツハイマー病に対するこの新薬は、病気の進行を遅らせることが臨床試験で明確に実証された最初のものです。
日本の製薬グループ、エーザイと米国のバイオジェンは火曜日、彼らの治療薬であるレカネマブが疾患の初期段階にある患者の認知機能低下を軽減したと発表しました.
これらの予備的な結果は、約 1,800 人を対象とした臨床試験の結果であり、その半分は治療を受け、残りの半分はプラセボを受けました。
両社によると、この薬は 18 か月間で治療を受けた患者の 27% の認知機能低下を軽減しました。
エーザイとバイオジェンは、2023 年 3 月末までに、米国、日本、欧州でこの治療法の販売承認申請を提出し、科学雑誌に完全な結果を掲載する予定です。
ユニバーシティ カレッジ ロンドンの神経科学教授であるジョン ハーディ氏は、この薬の患者へのメリットは「小さいが実際にある」ため、これらの結果は「非常に励みになる」と述べています。
エディンバラ大学のタラ・スパイアーズ=ジョーンズ氏は、「データが精査に耐えられるなら、それは素晴らしいニュースだ」と語った。
この治療は「治癒」につながるわけではありませんが、「認知機能の低下を遅らせ、通常の日常活動を行う可能性を維持することは、すでに大きな勝利です」と彼は強調しました.
しかし、ロンドンのクイーン・メアリー大学のチャールズ・マーシャル氏は、「特に脳内の炎症と出血」が検出された場合、「副作用のリスクに関して」検査する必要があると警告している.
いずれにせよ、結果は、レカネマブが行うように、脳内のアミロイド斑を攻撃することが「治療戦略として継続的な調査に値する」ことを示している、と彼は付け加えた.
アルツハイマー病の患者には、アミロイドと呼ばれるタンパク質のプラークがあり、それがニューロンの周りに形成され、最終的にニューロンを破壊します。
しかし、病気におけるこれらのプラークの正確な役割は、それが原因であるか他の現象の結果であるかにかかわらず、科学界でますます議論されています.
Aduhelm と呼ばれる、同じくアミロイド斑を標的とするアメリカの研究所 Biogen からの別の治療法は、2003 年以来、この疾患に対して米国で承認された最初の薬であるため、2021 年に多くの希望をもたらしました。
しかし、それはまた論争を巻き起こし、米国医薬品庁 (FDA) は、この治療法が臨床試験でその有効性を十分に実証していないと判断した専門家委員会の意見に反対しました.
その後、FDA はその使用を軽症の患者のみに制限しました。
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