米国の保健当局は土曜日に、患者の認知機能低下を遅らせることを目的とした神経変性アルツハイマー病の新薬を承認しました。
Leqembi という名前で販売される新しい治療法は、現在、米国医薬品庁 (FDA、英語での頭字語) によって、まだ進行期に達していない患者に推奨されています。
2 週間に 1 回静脈内投与するこの薬剤は、日本の製薬会社エーザイが北米のバイオジェンと提携して開発しています。
これは、約 650 万人のアメリカ人が罹患している「アルツハイマー病を効果的に治療するための戦いにおける重要なステップ」を表すものである、と FDA は声明で述べています。
有効成分がレカネマブと呼ばれるレケンビは、ベータアミロイドと呼ばれるタンパク質の沈着を標的としています。
アルツハイマー病の正確な原因はまだよくわかっていませんが、患者の脳にはアミロイド斑があり、ニューロンの周りに形成され、最終的にそれらを破壊します.
これが、この病気に特徴的な記憶喪失の原因です。 後期になると、日常生活や会話ができなくなります。
FDA の許可は、この薬剤がアミロイド斑の減少に役立つことを示した臨床試験の結果に基づいています。
FDA はまた、最近科学雑誌に掲載された大規模な臨床試験の結果も引用しており、FDA は「間もなく」完全なデータを受け取る予定です。
約 1,800 人を対象に 18 か月にわたって実施されたこれらの研究では、レカネマブで治療を受けた患者の認知機能低下が 27% 減少したことが明らかになりました。 このタイプの薬の新規性。
しかし、この研究では深刻な副作用も明らかになりました。治療を受けた患者の何人かは脳出血に苦しんでいました。 治療を受けた少なくとも1人が死亡した。
「これらの懸念を考えると、一部の人が言うように、レカネマブが本当のゲームチェンジャーになるかどうかはまだわかりません」と専門家は12月初旬にランセットに書いています.
Leqembi は、年間 26,500 米ドル (24,850 ユーロ) の価格で発売され、「患者のアクセスを促進し、世界的な財政負担を軽減し、医療システムの持続可能性をサポートする」ことを目的として、本日発表されました。 .
これは、2021 年 6 月の Aduhelm (aducanumab と呼ばれる分子を使用) に続き、最近 FDA によって承認されたアルツハイマー病の 2 番目の治療法です。
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