2 週間に 1 回静脈内投与するこの薬剤は、日本の製薬会社エーザイが北米のバイオジェンと提携して開発しています。
これは、約 650 万人のアメリカ人が罹患している「アルツハイマー病を効果的に治療するための戦いにおける重要なステップ」を表すものである、と FDA は声明で述べています。
約 1,800 人を対象に 18 か月にわたって実施された臨床試験では、レカネマブで治療を受けた患者の認知機能低下が 27% 減少したことが明らかになりました。 このタイプの薬の新規性。
すべてが良いニュースではない
しかし、この研究では深刻な副作用も明らかになりました。治療を受けた患者の何人かは脳出血に苦しんでいました。 治療を受けた少なくとも1人が死亡した。
「これらの懸念を考えると、一部の人が言うように、レカネマブが本当にゲームチェンジャーになるかどうかはまだわからない」と専門家は12月初旬に科学雑誌ランセットに書いた.
Leqembi は、年間 26,500 米ドル (24,850 ユーロ) の価格で発売され、「患者のアクセスを促進し、世界的な財政負担を軽減し、医療システムの持続可能性をサポートする」ことを目的として、本日発表されました。 .
これは、2021 年 6 月の Aduhelm (aducanumab と呼ばれる分子を使用) に続き、最近 FDA によって承認されたアルツハイマー病の 2 番目の治療法です。
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