日本の厚生労働省の専門家グループがアルツハイマー病の新薬の製造・販売を承認した。
ドナマブはアメリカの製薬会社イーライリリーによって開発され、ベータアミロイドと呼ばれる異常なタンパク質を除去するように設計されています。 このタンパク質はアルツハイマー病患者の脳に蓄積し、神経細胞を破壊し、神経変性疾患を引き起こすことが知られている。
ドナマブは、人工的に作製した抗体をアミロイドβに結合させて除去することで、疾患の進行を抑制することが期待されています。
イーライリリー社は昨年8月、日本の厚生省にこの薬の承認申請を提出した。
同省委員会は木曜日、この薬の有効性と安全性について重大な懸念はないことを確認したと発表した。
認知症の前段階である軽度認知障害の人や、認知症の初期段階の人が受けられます。
保健省はその薬を正式に承認する必要があります。
ドナネマブは、アルツハイマー病の原因に直接対処して除去することを目的とした、日本で承認される2番目の治療薬となる。 日本のエーザイと米国のパートナーであるバイオジェンが開発した最初の薬剤レカネマブが承認された。 昨年承認されました。
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